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정보한약
한약
품질부적합 한약재(기화향사평위산 외 6품목) 판매중지 및 회수사실 알림
2015-12-09
1. 관련문서 : 부산지방식품의약품안전청 의료제품안전과-11835호(2015. 12. 7)
2. 위호로 통보된 회수명령 조치 품질부적합 한약재 내역을 아래와 같이 알려드리니 동 제품이 유통·판매되지 않도록 하여 주시기 바랍니다.
○ 제조(수입)업체 : 기화바이오생명제약(주)
○ 제품명 : 기화향사평위산(혼합단미엑스산)
○ 사용기한 : 2017. 10. 22
○ 제조번호 : 318007
○ 소재지 : 경상남도 진주시 동진로 258
○ 전화 : 055-761-8100, FAX : 0303-0951-8100
○ 회수사유 : 입도시험 '부적합' - 사유 : 18호(850㎛)에서 9.4% 잔류, 30호(500㎛)에서 14.3% 잔류[기준 : 18호(850㎛)에서 전령 통과, 30호(500㎛)에서 5%이하 잔류]
○ 제조(수입)업체 : 기화바이오생명제약(주)
○ 제품명 : 기화삼소음(혼합단미엑스산)
○ 사용기한 : 2018. 3. 9
○ 제조번호 : 313002
○ 소재지 : 경상남도 진주시 동진로 258
○ 전화 : 055-761-8100, FAX : 0303-0951-8100
○ 회수사유 : 입도시험 '부적합' - 사유 : 18호(850㎛)에서 10.2% 잔류, 30호(500㎛)에서 16.0% 잔류
○ 제조(수입)업체 : 기화바이오생명제약(주)
○ 제품명 : 기화오적산(혼합단미엑스산)
○ 사용기한 : 2017. 8. 4
○ 제조번호 : 319013
○ 소재지 : 경상남도 진주시 동진로 258
○ 전화 : 055-761-8100, FAX : 0303-0951-8100
○ 회수사유 : 입도시험 '부적합' - 사유 : 18호(850㎛)에서 4.5% 잔류, 30호(500㎛)에서 9.0% 잔류
○ 제조(수입)업체 : 기화바이오생명제약(주)
○ 제품명 : 기화행소탕(혼합단미엑스산)
○ 사용기한 : 2017. 11. 5
○ 제조번호 : 357004
○ 소재지 : 경상남도 진주시 동진로 258
○ 전화 : 055-761-8100, FAX : 0303-0951-8100
○ 회수사유 : 입도시험 '부적합' - 사유 : 18호(850㎛)에서 20.8% 잔류, 30호(500㎛)에서 17.2% 잔류
○ 제조(수입)업체 : 기화바이오생명제약(주)
○ 제품명 : 기화이진탕(혼합단미엑스산)
○ 사용기한 : 2018. 1. 6
○ 제조번호 : 348001
○ 소재지 : 경상남도 진주시 동진로 258
○ 전화 : 055-761-8100, FAX : 0303-0951-8100
○ 회수사유 : 입도시험 '부적합' - 사유 : 18호(850㎛)에서 9.9% 잔류, 30호(500㎛)에서 10.4% 잔류
○ 제조(수입)업체 : 기화바이오생명제약(주)
○ 제품명 : 기화보중익기탕(혼합단미엑스산)
○ 사용기한 : 2018. 2. 25
○ 제조번호 : 316001
○ 소재지 : 경상남도 진주시 동진로 258
○ 전화 : 055-761-8100, FAX : 0303-0951-8100
○ 회수사유 : 입도시험 '부적합' - 사유 : 18호(850㎛)에서 15.5% 잔류, 30호(500㎛)에서 20.9% 잔류
○ 제조(수입)업체 : 기화바이오생명제약(주)
○ 제품명 : 기화인삼패독산(혼합단미엑스산)
○ 사용기한 : 2017. 10. 28
○ 제조번호 : 351006
○ 소재지 : 경상남도 진주시 동진로 258
○ 전화 : 055-761-8100, FAX : 0303-0951-8100
○ 회수사유 : 입도시험 '부적합' - 사유 : 18호(850㎛)에서 7.5% 잔류, 30호(500㎛)에서 10.4% 잔류. 끝.
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