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품질부적합 한약재 판매중단 및 회수사실 알림

대한한방협회 2012-09-14
1.관련문서 : 대구지방식품의약품안전청 의료제품안전과-4828호(2012. 9. 13) 및 대전지방식품의약품안전청 의료제품안전과-5115호(2012. 9. 14) 2.위호로 통보된 회수명령 조치 품질부적합 한약재 내역을 아래와 같이 알려드리니 동 제품이 유통·판매되지 않도록 하여 주시기 바랍니다. ○ 제조(수입)업체 : (주)동산허브 ○ 소재지 : 경북 영천시 어봉길 86(대전동) ○ 전화 : 054-333-8900, FAX : 054-333-0101 ○ 제품명 : 동산방풍 ○ 제조번호(제조일자) : CY111003 (2011. 10. 03) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 갯기름나물 P.japonicum 유래 약재임. 공정서 규격으로는 식방품에 해당함. ○ 제조(수입)업체 : (주)동산허브 ○ 소재지 : 경북 영천시 어봉길 86(대전동) ○ 전화 : 054-333-8900, FAX : 054-333-0101 ○ 제품명 : 동산전호 ○ 제조번호(제조일자) : KH111009 (2011. 10. 09) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 식물명 전호 Anthricus sylverstris 의 뿌리로 공정서 규격의 전호가 아님. ○ 제조(수입)업체 : (주)동산허브 ○ 소재지 : 경북 영천시 어봉길 86(대전동) ○ 전화 : 054-333-8900, FAX : 054-333-0101 ○ 제품명 : 동산반하생강백반제(동산강반하로 표시) ○ 제조번호(제조일자) : 100816 (2010. 08. 16) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 수반하가 많이 포함되어 있음. ○ 제조(수입)업체 : (주)동산허브 ○ 소재지 : 경북 영천시 어봉길 86(대전동) ○ 전화 : 054-333-8900, FAX : 054-333-0101 ○ 제품명 : 동산후박 ○ 제조번호(제조일자) : KH111006 (2011. 10. 06) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 수피의 형태와 피목이 한국산 후박(토후박 Magloria thubergii)의 형태와 동일함. ○ 제조(수입)업체 : 모닝제약 ○ 소재지 : 경북 영천시 청통면 호당리 981 ○ 전화 : 054-336-6824, FAX : 054-336-6825 ○ 제품명 : 모닝제약 방풍 ○ 제조번호(제조일자) : kOR50-2 (2011. 08. 25) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 갯기름나물 P.japonicum 유래 약재임. 공정서 규격으로는 식방품에 해당함. ○ 제조(수입)업체 : 진영제약 ○ 소재지 : 경북 영천시 대전길 38 (대전동) ○ 전화 : 054-336-9944, FAX : 054-331-8740 ○ 제품명 : 진영방풍 ○ 제조번호(제조일자) : JB-101120 (2010. 11. 20) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 바깥면은 연한 황갈색 ~ 적갈색을 띄고 꺽은면은 가루질로 해방풍이 대부분임. ○ 제조(수입)업체 : 진영제약 ○ 소재지 : 경북 영천시 대전길 38 (대전동) ○ 전화 : 054-336-9944, FAX : 054-331-8740 ○ 제품명 : 진영산조인 ○ 제조번호(제조일자) : js-110604-3 (2011. 05. 21) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 토사와 껍질이 혼입되고 일부는 곰팡이가 발견됨. 면산조인도 상당수 포함됨. ○ 제조(수입)업체 : 진영제약 ○ 소재지 : 경북 영천시 대전길 38 (대전동) ○ 전화 : 054-336-9944, FAX : 054-331-8740 ○ 제품명 : 진영용안육 ○ 제조번호(제조일자) : jo-110604-8 (2011. 05. 24) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 흑색으로 불투명하며, 물에 담가두면 3~4조각으로 꽃잎모양이 아니며 모래가 씹힘. ○ 제조(수입)업체 : 화승제약 ○ 소재지 : 경북 경산시 압량면 인안길 117 ○ 전화 : 053-817-2511, FAX : 053-331-4779 ○ 제품명 : 화승귀판 ○ 제조번호(제조일자) : 2187-72 (2010. 10. 21) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 건조 및 보관 불량으로 내부가 적갈색~흑갈색으로 변색되었음. ○ 제조(수입)업체 : 화승제약 ○ 소재지 : 경북 경산시 압량면 인안길 117 ○ 전화 : 053-817-2511, FAX : 053-331-4779 ○ 제품명 : 화승방풍 ○ 제조번호(제조일자) : 2187-5008 (2012. 03. 28) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 건조 및 보관 불량으로 내부가 적갈색~흑갈색으로 변색되었음. ○ 제조(수입)업체 : 화승제약 ○ 소재지 : 경북 경산시 압량면 인안길 117 ○ 전화 : 053-817-2511, FAX : 053-331-4779 ○ 제품명 : 화승별갑 ○ 제조번호(제조일자) : 2187-105 (2012. 01. 13) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 건조 불량으로 내부가 흑색~흑갈색으로 변색되었음. ○ 제조(수입)업체 : 화승제약 ○ 소재지 : 경북 경산시 압량면 인안길 117 ○ 전화 : 053-817-2511, FAX : 053-331-4779 ○ 제품명 : 화승오령지 ○ 제조번호(제조일자) : 2187-111 (2011. 10. 12) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 형태가 반월형으로 정품과 다르며, 성상이 다름. 위품으로 사료됨. ○ 제조(수입)업체 : 화승제약 ○ 소재지 : 경북 경산시 압량면 인안길 117 ○ 전화 : 053-817-2511, FAX : 053-331-4779 ○ 제품명 : 화승법제육종용 ○ 제조번호(제조일자) : 2187-66 (2012. 3. 20) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 곰팡이가 관찰됨. ○ 제조(수입)업체 : 화승제약 ○ 소재지 : 경북 경산시 압량면 인안길 117 ○ 전화 : 053-817-2511, FAX : 053-331-4779 ○ 제품명 : 화승 지골피 ○ 제조번호(제조일자) : 2187-5022 (2011. 10. 12) ○ 회수사유 : 관능검사 부적합 - 안쪽면에 곰팡이가 관찰됨. ○ 제조(수입)업체 : 동경종합상사(주)보은지점 ○ 소재지 : 충북 보은군 보은읍 길상리 22-9 ○ 전화 : 043-543-1176, 02-963-1441 FAX : 02-959-3134 ○ 제품명 : 동경산조인초 ○ 제조번호(제조일자) : 2DK11-015-3 (2011. 10. 7) ○ 회수사유 : 관능시험 부적합 - 포제 가공이 과도하여 내부까지 탄화됨. 성상 중 색상 부적합 ○ 제조(수입)업체 : 신평제약 ○ 소재지 : 충남 금산군 추부면 신평리 645 ○ 전화 : 041-753-6582 FAX : 041-753-6550 ○ 제품명 : 신평반하 ○ 제조번호(제조일자) : 016-110602 (2011. 6. 2) ○ 회수사유 : 관능시험 부적합 - 거피되지 않아 공정서 규격에 맞지 않음. 끝.