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'임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인안내서)' 개정 알림
사무국
2022-07-06
임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인 안내서).pdf (407.3 KB)
1. 식품의약품안전평가원 생약제제과-1025호(2022. 7. 5.) 관련입니다.
2. 식품의약품안전평가원에서는 임상시험계획 승인 시 임상단계별 품질 자료 요건을 합리적으로 개선하고자 첨부와 같이 '임상시험용 한약(생약)제제의 품질 가이드라인(민원인안내서)'을 개정하였으니 업무에 참조하시기 바랍니다.
- 첨부 : 가이드라인(민원인안내서) 1부. 끝.
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