1. 식품의약품안전평가원 생약제제과-3712호(2019. 11. 18) 관련입니다.
2. 식품의약품안전평가원에서는 임상시험 계획 승인 신청시 확인해야할 사항을 체크리스트 형식으로 제공하여 보완사항을 줄이고 민원업무의 효율성을 높이고자「한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 체크리스트(민원인안내서)」를 첨부와 같이 안내하오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.
- 첨부 : 한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 체크리스트 1부. 끝.