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한약

2020-07-07

1. 식품의약품안전평가원 생약제제과-2164호(2020. 7. 6) 관련입니다.

2. 식품의약품안전평가원에서는 한약(생약)제제 임상시험 계획 승인에 대한 이해도를 높이고 한약(생약)제제 개발 활성화에 도움을 주고자 ‘한약(생약)제제 임상시험 계획 승인 신청 민원설명회’를 첨부와 같이 온라인으로 개최하오니 업무에 참조하시기 바랍니다.

가. 일 시 : 2020. 7. 23.(목) 14:00 ∼ 16:30

나. 대 상 : 한약(생약)제제 관련 제약업체 및 연구자 등

다. 사용시스템 : 온나라-PC 영상회의시스템(vc.on-nara.go.kr)

라. 내 용 : 임상시험계획승인 절차 및 관련규정, 천연물의약품의 국내·외 개발동향, 한약(생약)제제 임상시험계획승인신청 제출자료 및 주요 보완 사례 안내

마. 신청방법 : 붙임의 사전설문 및 신청서 양식 기재하여 loveherb@korea.kr로 송부

- 첨부 : 1. 온라인 민원설명회 개최 안내문 1부.

2. 사전설문지 1부.

3. 사전신청서 1부. 끝.

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